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1. Welche Texte brauchen eine medizinische Übersetzung?
Medizinische Übersetzungen brauchen alle Texte, mit denen Fachpersonal oder Patienten Arzneimittel und Geräte anwenden. Fehlerhaft übersetzte Anleitungen wertet der Übersetzerverband BDÜ als Instruktionsfehler des Herstellers.
Medizintechnik: Texte zu Geräten, Software und Werbung
Bei einer Übersetzung für die Medizintechnik gehört die Anleitung zur technischen Dokumentation nach der Medizinprodukteverordnung MDR. Für sie gelten strengere regulatorische Vorgaben, als wenn Sie für ein Alltagsgerät eine Bedienungsanleitung übersetzen lassen. Auch Werbung darf in keiner Sprache mehr versprechen als die Zweckbestimmung (Art. 7 MDR).
Pharmazie: Packungsbeilage, Fachinformation und Dosierung
In der Pharmazie muss jede medizinische Übersetzung die Dosierung in Beipackzettel, Fachinformation und Etikett gleich wiedergeben, bis aufs Komma.
Medizinische Forschung: Prüfpläne, Studienberichte und Fachartikel
Klinische Studien brauchen medizinische Übersetzungen der Prüfpläne und Studienberichte, oft mehrsprachig, nach Studienende auch einer Zusammenfassung für Laien (Verordnung (EU) Nr. 536/2014).
2. Fachübersetzung für die Medizin: Wer übersetzt und wer prüft?
Als Übersetzer für medizinische Texte setzt Translate-Trade Fachübersetzer mit langjähriger Erfahrung im jeweiligen Fachgebiet ein. Eine zweite Person prüft jede medizinische Übersetzung.
Erfahrung und Fachrichtungen
Eine Fachübersetzung für die Medizin braucht Fachwissen der Fachrichtung: Zahnmedizin, Chirurgie und Innere Medizin haben jeweils eine eigene Fachsprache. Medizinische Fachartikel, die Forschende selbst in der Zielsprache verfasst haben, brauchen keinen Fachübersetzer, sondern ein Lektorat und Korrektorat.
Vier-Augen-Prinzip und Zertifizierung
Für jede medizinische Fachübersetzung verlangt die Norm ISO 17100 eine Revision durch eine zweite Person, eine fachliche Prüfung nur, wenn das Projekt sie vorsieht. Als dreifach zertifiziertes Übersetzungsbüro arbeitet Translate-Trade nach ISO 9001, ISO 17100 und ISO 18587.
3. Gebrauchsanweisung und Packungsbeilage: Welche Sprache ist Pflicht?
Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte und Packungsbeilagen für Arzneimittel müssen auf Deutsch vorliegen (§ 8 MPDG, §§ 10, 11 AMG). Bei Medizinprodukten genügt Englisch nur in begründeten Fällen für professionelle Anwender, wenn die Sicherheitsangaben auf Deutsch oder in der Sprache des Anwenders vorliegen.
Behörden und Zulassungsverfahren
Übersetzte Zulassungsunterlagen für Arzneimittel gehen ans BfArM, für Impfstoffe und Blutprodukte ans Paul-Ehrlich-Institut.
Welche Sprache gilt für klinische Prüfungen?
Für Behörde und Ethik-Kommission dürfen Dokumente klinischer Studien vielfach auf Englisch bleiben. Alles für die Teilnehmer, etwa die Einwilligung, muss auf Deutsch vorliegen (§ 40 AMG, §§ 33, 38 MPDG).
Nachweis im Audit: Normen und Qualitätsprotokoll
Zu jeder medizinischen Übersetzung erhalten Sie von Ihrem Sprachdienstleister Translate-Trade ein Qualitätsprotokoll. Es belegt den ISO-Prozess und dient Ihnen als Nachweis in Ihren ISO-Audits.
Verträge und Patente beim Markteintritt
Für Verträge und Vollmachten nutzen Sie unsere juristischen Übersetzungen, für Auslandspatente die Patentübersetzung.
4. Gleiche Fachbegriffe in jeder Sprache, klare Worte für Patienten
In der Medizin ist feste Fachterminologie teils Vorschrift: Für Nebenwirkungen verlangt die EU die medizinische Terminologie MedDRA (Durchführungsverordnung (EU) Nr. 520/2012). Jeder Begriff trägt dort einen achtstelligen Code, gleich in allen 27 Sprachen.
Fachsprache, Terminologie und Glossar
Bei Fachübersetzungen für die Medizin hält Translate-Trade die Fachterminologie von Firmenkunden durch Translation Memory und Terminologiemanagement in allen Sprachen gleich. Im Online-Kundenportal laden Sie Dateien hoch, geben Übersetzungen frei und sehen Ihre Terminologie ein.
Verständlichkeit für Fachpersonal und Patienten
Die Fachinformation richtet sich an Ärzte und Apotheker, Patienteninformationen wie der Beipackzettel müssen allgemein verständlich sein (§§ 11, 11a AMG). Das BfArM empfiehlt dort das deutsche Wort zuerst, zum Beispiel Bluthochdruck (Hypertonie).
5. Muss Ihr Arztbrief beglaubigt übersetzt werden?
Ob ein Arztbrief, Befund oder anderes medizinisches Dokument beglaubigt übersetzt sein muss, bestimmt die Stelle, die es verlangt. Behörden dürfen eine beglaubigte Übersetzung nur in begründeten Fällen fordern (§ 19 Abs. 2 SGB X). Fragen Sie vorher dort nach; unsere beglaubigten medizinischen Übersetzungen werden in Deutschland anerkannt.
Arztrechnung aus dem EU-Ausland: Was verlangt die Krankenkasse?
Haben Sie im EU-Ausland privat bezahlt, kann die Krankenkasse die Übersetzung der Rechnung auf Ihre Kosten verlangen. Mit Europäischer Krankenversicherungskarte oder Vorabgenehmigung entfällt das laut EU-PATIENTEN.DE.
Patienten aus dem Ausland in Praxis und Klinik
Für das medizinische Aufklärungsgespräch verlangt § 630e BGB eine Aufklärung, die der Patient versteht. Einen Dolmetscher zahlt die gesetzliche Krankenkasse dafür nicht.
6. Die Sprachen Ihrer Absatzmärkte, auch zurück ins Deutsche
Welche Sprachen medizinische Übersetzungen brauchen, bestimmt der Mitgliedstaat des Absatzmarkts. Auf Rang 1 der Zielländer für deutsche Medizintechnik und Arzneimittel standen 2024 die USA; für diesen Markt hilft unser Übersetzungsbüro Englisch. Englisch ist zugleich die Sprache der Forschung.
Sprachregeln der Absatzländer
Englisch reicht für Fachpersonal nicht überall. Frankreich und Spanien verlangen Etikett und Gebrauchsanweisung in der Landessprache, die Niederlande und Polen erlauben dort Englisch (EU-Kommission, August 2025).
Gegenrichtung: Fremdsprachige Unterlagen ins Deutsche
Ein Viertel der Medizintechnik-Einfuhren nach Deutschland kommt aus den USA (25,4 %, 2024). Berichte klinischer Studien, Arztbriefe und medizinische Gutachten aus dem Ausland übersetzt Translate-Trade als professionelle Fachübersetzungen ins Deutsche.
7. Was brauchen wir für Ihr Angebot, und was, wenn es eilt?
Für ein genaues Angebot zu Ihrer medizinischen Fachübersetzung braucht Translate-Trade neben den Dateien diese Angaben:
- Zielland und Zielsprachen, wegen der regulatorischen Sprachpflichten.
- Leser: medizinisches Fachpersonal oder Patienten.
- Zweck, etwa Zulassung, klinische Studie, Produkt oder Behandlung.
- Wunschtermin, vorhandene Glossare und frühere medizinische Übersetzungen.
- Ob KI mit Prüfung durch Menschen genügt oder Fachübersetzer vollständig übersetzen sollen.
Eilt es, bekommen Sie eine Express-Übersetzung gegen Aufschlag. Schicken Sie uns Ihre Dokumente; wir beraten Sie gern, ob eine KI-Übersetzung mit Prüfung zu Termin und Lesern passt.
